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[공지] 실크 인공고막 임상시험 피험자 모집공고

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보건복지부 보건의료연구개발사업(의료기기기술개발) 과제로 비염증성 만성 중이염 고막 천공 환자에서, 실크 피브로인 생체막 '팀파실'의 유효성과 안정성을 확인하기 위한 연구를 시행함에 있어 피험자를 모집합니다.

내용

• 실크 인공고막 임상시험 피험자 모집 공고

  1. 1. 자격요건
     • 만 19세이상 70세 이하 남녀환자
     • 비염증성 만성 중이염 고막 천공 환자(현재 귀에 염증이 없는 환자)
     • 천공된 고막의 크기가 전체 고막 크기의 75% 미만인 경우(≤75%)
     • 시험 1년 이내에 만성 중이염으로 인한 수술 기왕력이 없으면서 최근 3개월간 이루가 없는 자
     • 임상시험에 자발적으로 동의하고 시험계획서를 준수할 의지가 있으며 준수할 수 있는 환자
  2. 2. 선정방법
     • 임상연구의 목적과 방법에 대해 설명을 듣고 참여의사를 가진 분들의 인터뷰와 임상 및 방사선 검사를 통해 피검자를 최종선정
     • 동의서에 서명한 자원자들에게 임상시험을 하게 되며, 피험자 등록 후 실크 피브로인 생체막과 일반적인 고막 성형술 시행환자군으로 나누어 1:1의 확률로 무작위 배정으로 시행하게 됩니다.
  3. 3. 신청기간 및 장소
     • 2015년 10월 30일까지
     • 별관 2층 이비인후과 외래
  4. 4. 비 용
     
     • 접수비, 약제비, 검사비, 수술비, 방사선 촬영비용은 무료입니다. 이후 병원 방문시 소정의 교통비 지급예정입니다.(예정된 모든 방문 일정에 방문한 환자의 경우)
     • 단, 임상시험 피험자 대상이 되지 않을 경우, 대상자 검사 비용을 본인부담 할 수 있습니다.
  5. 5. 담장자
     • 교수 박찬흠ㆍ이준호(033-240-5386), 전공의 김명진ㆍ김민재(033-240-5180), 간호사 안미선ㆍ윤선탁(033-240-5181)
     • 기타 자세한 사항은 이비인후과(240-5181) 문의 바람

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